Christiano Otero

Atuo na área de validação de limpeza em sistemas computadorizados.

Responsável pela qualificação e validação de instrumentos e equipamentos, com experiência na prestação de serviços em

Indústrias farmacêuticas, alimentícias, veterinárias e alas hospitalares e conhecimento das RDCs 430/2020 e 658/2022,

Normas ISO 9001 e ISO 17025, em dispositivos tais como: autoclaves, estufas, muflas, túneis, refrigeradores e freezers,

conforme protocolo/POP estabelecido

• Estudos e análise de processos em laboratórios de utilidade e controle de qualidade como: esterilização, despirogenização, incubação, secagem, liofilização, armazenamentos e condicionamentos em cadeia fria e fluidização
• Elaboração de plano de validação conforme necessidade das operações e equipamentos e de operação e calibração do Sistema Validador Kaye
• Manutenção geral e calibração de produtos, validadores, sensores de temperatura,

umidade e pressão, fornos e incubadoras

• Emissão de laudos e relatórios de validação com análise de risco e apontamento de inconformidades
• Identificação de oportunidades de melhorias para otimização dos processos e equipamentos qualificados,

conhecimento detalhado na execução de diversos protocolos e Procedimentos Operacionais Padrão, aderindo às boas práticas de fabricação, conforme norma regulamentadora vigente.

Graduação - Tecnologia em Gestão da Qualidade, Universidade Cidade de São Paulo - UNICID, Cruzeiro do Sul

(Abril 2020 - Junho 2022) Concluído.

Graduação - Gestão de Tecnologia da Informação, Universidade Estácio de Sá - (UniRadial, Estácio) Campus Cotia,

(2011 - 2012).