Amanda Caetano
Analista de Validação Sênior
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Sobre
Atuo na área de Qualidade há mais de 10 anos, com foco em indústria (farmacêutica e de alimentos) . Possuo experiência em auditorias de 1º e de 2°parte, Garantia de Qualidade, Validação de processos e de Limpeza, Simulação de Processo asséptico (Media Fill), Qualificação de Equipamentos, Análise de riscos, tomada de ações corretivas, acompanhamento e implementação de planos de ação, realização de análises críticas de processos e etapas produtivas, tratativa de desvios e de Não Conformidades, CAPA, investigação de causa raiz, acompanhamento de efetividade de ações (e demais), Liberação de lotes (Decisão de Uso), Controle em Mudanças, implementação e acompanhamento de BPF, implementação e acompanhamento de HACCP, Implementação e acompanhamentos de certificações ( ISO 220000, ISO FSSC 22000, ISO 9001, e demais), elaboração e realização de treinamentos, elaboração e implementação de POP e IT. Possuo conhecimento em requisitos estatutários para embalagens, alimentos e indústria farmacêutica (medicamentos, cosméticos, nutracêuticos, IFA Farmoquímico, Oncológico e Biotecnológico).
Experiência
Atuo na área de Qualidade há mais de 10 anos, com foco em indústria (farmacêutica e de alimentos) . Possuo experiência em auditorias de 1º e de 2°parte, Garantia de Qualidade, Validação de processos e de Limpeza, Simulação de Processo asséptico (Media Fill), Qualificação de Equipamentos, Análise de riscos, tomada de ações corretivas, acompanhamento e implementação de planos de ação, realização de análises críticas de processos e etapas produtivas, tratativa de desvios e de Não Conformidades, CAPA, investigação de causa raiz, acompanhamento de efetividade de ações (e demais), Liberação de lotes (Decisão de Uso), Controle em Mudanças, implementação e acompanhamento de BPF, implementação e acompanhamento de HACCP, Implementação e acompanhamentos de certificações ( ISO 220000, ISO FSSC 22000, ISO 9001, e demais), elaboração e realização de treinamentos, elaboração e implementação de POP e IT. Possuo conhecimento em requisitos estatutários para embalagens, alimentos e indústria farmacêutica (medicamentos, cosméticos, nutracêuticos, IFA Farmoquímico, Oncológico e Biotecnológico).
Formação
Farmacêutica formada na fundação Hermínio Ometto ( Uniararas) , conclusão do curso em 2015.
