Nathalya Silva
Analista de Validação
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Sobre
Atuação como profissional na área da Industria Farmacêutica, no setor da Garantia da Qualidade em Validação de Limpeza, Processo e Media Fill, sempre com foco na Melhoria Contínua de processos e reduções de custos da fábrica.
CRF Ativo: 111715/SP
Experiência
Analista de Validação Jr | Blau Farmacêutica - São Paulo
Elaboração de Protocolos e Relatórios de Validação de Processos, Limpeza, Filtração Esterilizante, Holding Time, Media Fill, Plano Mestre de Validação e Cronogramas;
Acompanhamento de processo e conferência das documentações dos lotes de produtos fabricados envolvidos nas validações;
Elaboração de Análise de Risco FMEA, POP’s, revisão das Instruções de Produção;
Coleta de amostras e amostragem.
Estagiária de Validação – Garantia da Qualidade | Fresenius Hemocare Brasil Ltda
Validação de Planilhas Eletrônicas. Seguindo toda a documentação de
Validação (SVD, SRS, PV, FRA, STP, TESTES, TRM e RF);
Suporte com Validação de Sistemas Computadorizados, Limpeza,
Temperatura, Transporte e Utilidades (WFI, HVAC, Ar Comprimido);
Suporte em Investigação de Desvio, NCs e Reclamações.
Analista de Documentação Técnica Jr – (I&D) | Fresenius Hemocare Brasil Ltda Elaboração e gerenciamento de especificações de matéria-prima, semiacabado, produto, embalagem, bulas e rótulos;
Gerenciamento de produtos via Sistema ERP SAP (Master Data);
Auxilio no desenvolvimento de novos produtos e MPs;
Melhoria Contínua dos Processos Produtivos e da Fábrica;
Auditora Interna em treinamento: ISO13485:2016; ISO9001:2015, RDC 665/2022;
Abertura de Controles de Mudanças, Eventos e Gerenciamento das ações.
Formação
Universidade Nove de Julho - UNINOVE
Graduação em Farmácia| (2018 - 2021)
