Analista de Garantia da Qualidade
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Meu nome é Gabriel Soeiro de Souza e possuo mais de 6 anos de atuação profissional na área da Garantia da Qualidade. Atuei na garantia da qualidade em Sistemas da Qualidade, com atividades como elaboração de controle de mudança, POP, análise de risco, aplicação de treinamentos, RNC e CAPA, mapeamento de processos, auditorias internas e externas e liberação de produtos e métodos.
Vivência em empresas de grande porte/multinacional, indústria farmacêutica e empresas dos segmentos biotecnológicos e healthcare.
Tenho formação em Ciências Biomédicas, com conselho ativo, com ênfase em indústria farmacêutica e pesquisa biotecnológica. Atualmente estou realizando duas especializações em Qualidade e Indústria (Instituto Racine) e Microbiologia (FAMESP), com previsão de conclusão em 2024.
O principal destaque em minha carreira foi a implantação do sistema de qualidade médica no Instituto Butantan, com as áreas de ensaios clínicos, biorrepositório, bioestatística, farmacovigilância e Biobanco, tendo como principal objetivo a implantação da NBR ISO 20387 (atividades de biotecnologia). Destaque no acompanhamento das principais aplicações do ICH, BPC, BPF+, obtendo excelentes resultados em auditorias internacionais e nacionais (EMA, ANVISA e FDA).
