新产品上市筹备专员
灵北(北京)医药信息咨询有限公司职位描述
Overall Purpose of the role 新产品上市筹备专员负责所辖区域上市前准备工作的落地执行,核心职责包括:客户画像与需求理解、非品牌化市场开发及COE建设、非品牌化准入准备信息收集与跨部门对齐支持。上市前活动原则上应保持非品牌化;在产品NDA获批及公司正式启动推广前,本岗位不承担产品信息传递、患者转诊、产品推广或销售指标。产品上市并完成正式组织及岗位转换后,岗位任职者将转入销售团队,承接相应一线销售职责;届时的职位名称、汇报线、负责区域、职责、绩效及激励以公司正式文件和销售岗位JD为准。 Key Responsibilities 1. 客户画像与需求理解 a) 按照区域上市筹备计划及经批准的标准,建立并持续更新重点医疗机构、科室及关键利益相关方地图,形成准确、完整的客户画像; b) 收集并梳理客户的组织与决策结构、疾病管理能力、患者就医及诊疗路径、输注服务流程与承载能力、协作需求和关键障碍等事实性信息; c) 完成客户需求评估、信息缺口和准备度梳理,及时更新项目优先级和上市筹备里程碑。 2. 市场开发、疾病教育与COE建设 a) 执行经批准的非品牌化市场开发及COE项目,重点支持疾病管理能力、诊疗路径、输注服务能力和医疗机构协作机制建设; b) 围绕经确认的医疗机构需求,与临床、护理、药学、输注中心及相关管理协作窗口建立合规、专业的工作关系,并推动项目行动项落地; c) 在市场、Medical和合规团队审批及指导下,执行非品牌化疾病教育和机构能力建设活动;仅使用经批准材料; d) 负责或协助活动计划、内部审批、讲者和受众协调、供应商管理、合同或采购、现场执行、记录归档及活动反馈。 3. 准入筹备信息与对齐支持 a) 围绕上市准备,在内部指导下收集并更新重点医疗机构的药事、目录、采购、预算、支付及相关决策流程、材料要求、会议周期和关键节点; b) 维护区域准入准备清单、时间表、信息缺口、风险和行动记录,并提供准确、及时、可追溯的事实性信息; c) 向GAMA、KA及其他授权职能提供内部对齐和经批准项目的执行支持。 4. 区域洞察、项目与数据管理 a) 及时更新客户画像、COE、疾病教育、准入准备及其他上市筹备项目的里程碑、交付和准备度; b) 汇总需求、疾病管理障碍、输注流程、准入环境和活动反馈,形成事实性项目洞察、信息缺口和改进建议; c) 与市场、Medical、GAMA、KA、合规、供应链及其他相关团队保持有效沟通; d) 维护项目及客户管理系统,确保数据和记录准确、完整、及时、可追溯,并主动识别和上报执行、第三方、隐私、数据及项目风险。 5. 能力建设、绩效目标与岗位衔接 a) 完成公司批准的客户画像、需求理解、项目执行、非品牌疾病教育、输注路径、准入流程、数据管理和合规等能力培训及准备度评估; b) 按照公司批准的上市前KPI开展工作; c) 为产品上市后的销售岗位衔接做好内部能力准备,但在NDA获批及公司正式启动推广前,不得将内部产品知识或推广技能用于任何对外客户沟通。 6.合规边界与风险管理 a) 上市前不得主动介绍、推荐或推广产品,不得开展以促进产品处方、推荐、采购或使用为目的的活动;不得介入个体患者转诊或处理可识别患者信息; b) 收到产品、超说明书使用、个体医学判断或患者转诊相关问题时,应及时转交Medical;仅使用经批准的非品牌化材料并完成适用的事前审批、第三方、费用和归档流程; c) 积极参加合规培训,及时识别并上报潜在合规和项目风险, d) 完成其他合理任务及上级交办工作。 Role Specific Competencies 1.
Professional
Competencies a) 良好的客户画像、需求理解、利益相关方地图梳理和客户需求分析能力。 b) 较强的非品牌化市场开发、COE建设、疾病教育、项目执行和供应商协调能力。 c) 良好的患者就医路径、输注服务流程和医院准入信息梳理能力。 d) 良好的洞察提炼、数据记录、CRM使用和上市准备度跟踪能力。 e) 良好的跨部门协作、沟通协调和问题解决能力。 f) 高度的合规意识。 2. Level of Education a) 医学、药学、生命科学、公共卫生或医药相关专业本科及以上学历。 3.
Required Experience a) 至少4年制药行业工作经验,包括医院市场、一线销售、客户管理、市场活动、KA支持、准入支持或新产品上市筹备相关经验; b) 熟悉客户画像、HCP及多利益相关方互动、非品牌化疾病教育、区域项目执行及基础医院准入流程; c) 具有神经领域、生物制剂、输注产品、COE建设或新产品上市经验者优先; d) 具备良好的中文沟通、书面表达、项目协调和基础数据整理能力;具备英语阅读和书写能力者优先; e) 可根据业务需要进行区域内出差。
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