生产主管

一、工作职责 1. 生产计划安排：根据主生产计划要求落地执行生产任务，负责每日生产日报统计，分析生产未达标原因；跟踪全流程生产进度，协调物料、设备、人员等各类资源，保障生产任务按时按量完成；实时监控生产运行状态，对生产过程中出现的异常问题第一时间响应并升级处理，确保所有问题闭环解决；组织召开生产班前会、班后会及运营协调会议，保障生产指令清晰、信息传递准确无误。 2. 质量管理与合规：严格执行GMP要求，确保洁净车间环境、人员卫生、物料管理、设备运维及全生产过程符合合规标准；开展车间日常巡检，落实生产过程质量控制，监督金溶胶制备、标记、冻干、贴板、切割、组装等关键工序严格按照标准生产SOP执行；协助开展过程品与成品质量管控，参与不合格品处理工作，确保产品符合内控标准及相关文件要求；做好关键工序质控点管控，主动识别质量风险与隐患，跟踪推动改进落地；确保批生产记录、设备日志、清场记录等所有生产记录填写及时、真实、准确、完整，实现产品全流程可追溯；主导生产相关的偏差处理、纠正与预防措施（CAPA）及变更控制流程落地。 3. 工艺优化与持续改进：深入理解胶体金生产工艺原理与关键控制点，结合生产现场实操反馈数据与实际问题配合开展工艺优化；严格执行标准化工艺参数与操作实践，协助建立和维护工艺标准文件；协同研发、质量部门开展新产品、新工艺的试产与技术转移工作，参与规模化生产的现场执行与问题反馈；配合推进自动化生产变革，参与设备URS需求提报、车间布局设计讨论及设备操作人员培训，从生产排产优化、设备故障改进、合格率与得率提升等维度持续改进OEE；运用6S、TPM、RCA、RFT、VSM、OSW、LSW、可视化防呆、自动化等精益生产工具，落地现场工艺流程优化工作。 4. 设备与安全管理：参与生产设备的日常点检、维护与清洁工作，确保设备始终处于良好运行状态；协调设备部门或供应商完成设备故障的紧急维修与预防性维护；严格落实生产区域EHS管理要求，规范化学品安全使用，做好职业健康防护，防范各类安全事故发生；配合制造自动化项目的推进与落地，协调开展设备优化与故障排查，持续提升设备利用率与开机率。 5. 物料与成本控制：监控生产线物料消耗情况，将生产损耗控制在合理范围内；参与物料需求计划制定，保障NC膜、金子、SP垫、聚酯膜等生产物料准时供应、库存合理；分析生产成本构成，提出并落地降本增效方案。 6. 团队建设与人员管理：负责生产线员工的排班、考勤、培训、绩效考核、薪资核算及日常事务管理；制定并实施岗位技能矩阵与培训计划，确保操作员熟练掌握GMP知识与SOP操作要求；做好车间重要岗位的梯队建设，保障岗位人员储备匹配车间产能发展需求；定期与组长及重要岗位人员开展工作沟通，解决员工生产过程中影响效率、工作积极性的各类问题；营造安全、质量第一的文化氛围，提升团队凝聚力与执行力；协调跨班次之间的沟通与交接，保障生产信息有效传递、生产连续稳定运行。 二、任职要求 1. 大专及以上学历，生物技术、医学检验、制药工程、化学、生物工程等相关专业。 2. 3年及以上体外诊断（IVD）行业或药品、食品、医疗器械等领域生产管理经验，具备IVD胶体金生产管理经验者优先，优秀者条件可适当放宽。 3. 熟悉GMP、ISO13485质量体系，具备丰富的生产现场管理经验；精通胶体金免疫层析技术的全流程生产工艺与关键控制点；有主导工艺优化或自动化项目经验者优先。 4. 具备较强的可塑性，能够接受管理意识改进与新事物、新做法变革，坚持持续改进；工作责任心强，做事细致严谨，能够经常亲临车间现场开展工作；工作主动性强，能够持续推动各部门配合完成生产改进事项，坚持不懈推进问题解决闭环。