Qa jobs in Nantong

岗位职责： 负责新物料的确认与支持供应商确认或审计； 负责物料主数据的审核确认及SAP系统质量模块的操作； 负责物料接收、储存、取样、检测等的监督检查； 负责带领物料QA团队执行物料的放行审核与放行； 负责物料管理过程中偏差、变更、CAPA的审核，参与物料检测过程中OOS事件调查； 负责带领物料QA团队执行不合格品的处理审核； 负责带领物料QA团队对仓库现场日常的监督检查； 负责物料与产品管理相关管理与操作规程的审核 协助产品放行中涉及的物料的放行信息的整理与收集； 协助工厂项目注册申报工作； 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求： 本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业； 生

岗位职责： 文件全生命周期管理： 主导GMP文件（包括但不限于SOP、质量标准、批记录、验证方案/报告等）的起草、修订、审核、批准、生效、分发、回收、归档及废止全过程，确保版本受控、状态清晰； 文件体系维护与合规： 维护文件管理系统的有效运行，确保文件编号、版本控制、生效日期等符合内部程序及GMP法规要求。确保文件管理实践符合数据完整性原则（ALCOA+）及电子记录法规（如21 CFR Part 11）； 文件归档与数据完整性： 负责纸质与电子文件的系统性归档、存储与检索管理，定期执行存档文件的检查与回顾，确保其完整性、安全性与长期可读性； 内外部审计支持： 作为文件管理接口人，全面支持内审、

主要职责： 负责QC实验室现场监管； 负责QC实验室管理文件与操作SOP的审核； 负责QC实验室放行检测数据与记录的审核； 负责QC实验室稳定性数据与记录的审核； 负责QC实验室环境监测数据与记录的审核； 负责QC实验室无效分析，偏差与OOS事件的审核； 负责QC实验室COA的复核； 负责QC实验室变更的审核； 负责合同实验室的现场审计； 负责分析方法验证/转移方案与报告，及相关数据与记录的审核； 负责协助处理产品批放行； 其他工作： 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求： 本科及以上，生物工程、生物技术及其他制药相关专业； 制药企业QC工作经验3-5年、实验室QA工作满2-3年以上； 制药

岗位职责： 负责细胞库/原液上游生产称量、配液、细胞培养、清洁与消毒、清场、原液储存等现场监管； 负责细胞库/原液上游生产管理与操作SOP的审核； 负责细胞库/支持原液上游生产质量管理文件的优化； 负责细胞库/原液上游生产数据与批生产记录的审核； 负责细胞库/原液上游生产偏差、变更、CAPA的审核，参与OOS事件调查； 负责细胞库/原液产品的放行支持； 负责细胞库/原液上游生产中不合格品的处理； 负责细胞库/原液上游区域环境监控管理与报警确认； 协助细胞库/原液上游生产涉及的物料的放行与供应商的确认； 协助细胞库/原液上游技术转移； 协助工厂项目注册申报工作； 完成上级领导交付的其他工作。 任

岗位职责： 负责原液纯化生产称量、配液、细胞培养、清洁与消毒、清场、原液储存等现场监管； 负责原液纯化生产管理与操作SOP的审核； 负责原液纯化生产质量管理文件的优化； 负责原液纯化生产数据与批生产记录的审核； 负责原液纯化生产偏差、变更、CAPA的审核，参与OOS事件调查； 负责原液纯化生产的放行支持； 负责原液纯化生产中不合格品的处理； 负责原液纯化生产区域环境监控管理与报警确认； 协助原液纯化生产涉及的物料的放行与供应商的确认； 协助原液纯化生产技术转移； 协助工厂项目注册申报工作； 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求： 本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业； 工作满

岗位职责： 负责细胞库/原液上游生产称量、配液、细胞培养、清洁与消毒、清场、原液储存等现场监管； 负责细胞库/原液上游生产管理与操作SOP的审核； 负责细胞库/支持原液上游生产质量管理文件的优化； 负责细胞库/原液上游生产数据与批生产记录的审核； 负责细胞库/原液上游生产偏差、变更、CAPA的审核，参与OOS事件调查； 负责细胞库/原液产品的放行支持； 负责细胞库/原液上游生产中不合格品的处理； 负责细胞库/原液上游区域环境监控管理与报警确认； 协助细胞库/原液上游生产涉及的物料的放行与供应商的确认； 协助细胞库/原液上游技术转移； 协助工厂项目注册申报工作； 完成上级领导交付的其他工作。 任

岗位职责： 负责工厂体系文件的维护与更新，确保体系的正常运行； 负责偏差、变更、CAPA和质量风险管理等合规审核； 负责协助外部客户与药监机构的检查工作，及回复和整改； 负责组织偏差审核会议、变更审核会议，并反馈审核结果； 负责支持定期质量管理评审，分析质量体系数据； 负责支持质量电子系统的上线，以及相关的质量项目的完成； 负责根据新颁布法律法规的差异分析结果进行体系优化； 协助工厂项目注册申报工作； 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求: 本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业； 生物制药行业质量管理相关工作5年以上； 英文CET-4以上，具备良好听说读写能力。

岗位职责： 全面负责制剂QA运营组的管理工作； 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产称量、配液、清洁与消毒、清场等现场监管； 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产管理与操作SOP的审核； 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产质量管理文件的优化与培训； 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产数据与批生产记录的审核； 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产偏差、变更、CAPA的审核，参与OOS事件调查； 负责带领制剂QA运营组执行制剂产品的放行； 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产中不合格品的处理； 协助带领制剂QA运营组执行制剂生产涉及的物料的放行与供应商的确认； 协助带领制剂QA运营组执行原液/制剂产品技术

岗位职责： 负责带领实验室QA团队监管QC实验室现场； 负责带领实验室QA团队审核QC实验室管理文件与操作SOP； 负责带领实验室QA团队负责审核QC实验室放行检测数据与记录； 负责带领实验室QA团队负责审核QC实验室稳定性数据与记录； 负责带领实验室QA团队审核QC实验室环境监测数据与记录； 负责带领实验室QA团队审核QC实验室无效分析，偏差与OOS事件的； 负责带领实验室QA团队复核QC实验室COA； 负责带领实验室QA团队审核QC实验室变更； 负责合同实验室的现场审计； 负责带领实验室QA团队审核分析方法验证/转移方案与报告，及相关数据与记录； 负责协助处理产品批放行； 完成上级领导交付

岗位职责： 全面负责QA体系组的管理工作； 负责主导工厂质量指标的制定、监督和回顾； 负责主导工厂生产许可证的申请与维护； 负责工厂体系文件的维护与更新，确保体系的正常运营； 负责监管偏差、变更、CAPA和质量风险管理等合规审核； 负责工厂自检的管理，制定年度自检计划，并按计划完成自检与CAPA跟踪； 负责组织和协调外部客户与药监机构的检查工作，起草整改回复报告； 负责组织偏差审核会议、变更审核会议，并与客户积极沟通审核结果； 负责主导定期质量管理评审，起草质量管理评审报告； 负责支持质量电子系统的上线，以及相关的质量项目的完成； 负责对新颁布的法律法规的解读和差异分析，并根据差距分析结果进行

Momentive Performance Materials

Job Title: Intermediate Engineer-QA Summary: 按照质量管理体系要求和迈图内部质量控制流程, 有序开展质量管理，质量文化等相关活动：质量策划、质量保证、质量控制、质量改进等，提升团队质量意识，确保产品符合质量标准和法规要求，并持续改进提高产品质量。 Implement all quality activities including Quality Design, Quality Assurance, Quality Control, Quality Improvement, etc. according to Quality Management S

Job Title Intermediate Engineer-QA Summary 按照质量管理体系要求和迈图内部质量控制流程, 有序开展质量管理，质量文化等相关活动：质量策划、质量保证、质量控制、质量改进等，提升团队质量意识，确保产品符合质量标准和法规要求，并持续改进提高产品质量。 Implement all quality activities including Quality Design, Quality Assurance, Quality Control, Quality Improvement, etc. according to Quality Management Sys

岗位职责： 负责新物料的确认与支持供应商确认或审计； 负责物料主数据的审核确认及SAP系统质量模块的操作； 负责物料接收、储存、取样、检测等的监督检查； 负责带领物料QA团队执行物料的放行审核与放行； 负责物料管理过程中偏差、变更、CAPA的审核，参与物料检测过程中OOS事件调查； 负责带领物料QA团队执行不合格品的处理审核； 负责带领物料QA团队对仓库现场日常的监督检查； 负责物料与产品管理相关管理与操作规程的审核 协助产品放行中涉及的物料的放行信息的整理与收集； 协助工厂项目注册申报工作； 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求： 本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业； 生

岗位职责： 全面负责QA体系组的管理工作； 负责主导工厂质量指标的制定、监督和回顾； 负责主导工厂生产许可证的申请与维护； 负责工厂体系文件的维护与更新，确保体系的正常运营； 负责监管偏差、变更、CAPA和质量风险管理等合规审核； 负责工厂自检的管理，制定年度自检计划，并按计划完成自检与CAPA跟踪； 负责组织和协调外部客户与药监机构的检查工作，起草整改回复报告； 负责组织偏差审核会议、变更审核会议，并与客户积极沟通审核结果； 负责主导定期质量管理评审，起草质量管理评审报告； 负责支持质量电子系统的上线，以及相关的质量项目的完成； 负责对新颁布的法律法规的解读和差异分析，并根据差距分析结果进行

岗位职责： 负责细胞库/原液上游生产称量、配液、细胞培养、清洁与消毒、清场、原液储存等现场监管； 负责细胞库/原液上游生产管理与操作SOP的审核； 负责细胞库/支持原液上游生产质量管理文件的优化； 负责细胞库/原液上游生产数据与批生产记录的审核； 负责细胞库/原液上游生产偏差、变更、CAPA的审核，参与OOS事件调查； 负责细胞库/原液产品的放行支持； 负责细胞库/原液上游生产中不合格品的处理； 负责细胞库/原液上游区域环境监控管理与报警确认； 协助细胞库/原液上游生产涉及的物料的放行与供应商的确认； 协助细胞库/原液上游技术转移； 协助工厂项目注册申报工作； 完成上级领导交付的其他工作。 任

岗位职责： 负责细胞库/原液上游生产称量、配液、细胞培养、清洁与消毒、清场、原液储存等现场监管； 负责细胞库/原液上游生产管理与操作SOP的审核； 负责细胞库/支持原液上游生产质量管理文件的优化； 负责细胞库/原液上游生产数据与批生产记录的审核； 负责细胞库/原液上游生产偏差、变更、CAPA的审核，参与OOS事件调查； 负责细胞库/原液产品的放行支持； 负责细胞库/原液上游生产中不合格品的处理； 负责细胞库/原液上游区域环境监控管理与报警确认； 协助细胞库/原液上游生产涉及的物料的放行与供应商的确认； 协助细胞库/原液上游技术转移； 协助工厂项目注册申报工作； 完成上级领导交付的其他工作。 任

岗位职责： 全面负责制剂QA运营组的管理工作； 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产称量、配液、清洁与消毒、清场等现场监管； 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产管理与操作SOP的审核； 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产质量管理文件的优化与培训； 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产数据与批生产记录的审核； 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产偏差、变更、CAPA的审核，参与OOS事件调查； 负责带领制剂QA运营组执行制剂产品的放行； 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产中不合格品的处理； 协助带领制剂QA运营组执行制剂生产涉及的物料的放行与供应商的确认； 协助带领制剂QA运营组执行原液/制剂产品技术

岗位职责： 全面负责新建厂房项目的验证管理工作，起草与管理项目验证主计划； 负责管理第三方验证服务商的验证活动； 负责协调资源，按项目进度完成验证的实施； 负责审核/批准原液扩建厂房/设施/设备的URS，各类验证方案与报告； 负责审核/批准计算机化系统（如称量系统、标签系统等）的URS，各类验证方案与报告； 负责处理验证相关的质量事件，包括但不限于偏差、变更、CAPA等； 协助支持工厂验证活动的执行与验证体系的优化； 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求： 本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业； 生物制药行业质量管理相关工作15年以上，硕士可放宽至10年以上； 工作满15年以

岗位职责： 全面负责新建厂房项目的验证管理工作，起草与管理项目验证主计划； 负责管理第三方验证服务商的验证活动； 负责协调资源，按项目进度完成验证的实施； 负责审核/批准原液扩建厂房/设施/设备的URS，各类验证方案与报告； 负责审核/批准计算机化系统（如称量系统、标签系统等）的URS，各类验证方案与报告； 负责处理验证相关的质量事件，包括但不限于偏差、变更、CAPA等； 协助支持工厂验证活动的执行与验证体系的优化； 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求： 本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业； 生物制药行业质量管理相关工作15年以上，硕士可放宽至10年以上； 工作满15年以

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责协助健全公司质量管理体系、检验和质量反馈体系，制定公司年度质量计划并负责实施； 2、协助质量管理工作、日常检测及记录管理、现场品质管理、化验室管理； 3、协助公司主管领导完成产品选择、生产指导、生产工艺优化、产能提高、产品质量跟踪； 4、协助建立和管理产品质量检验档案，提出产品质量改进方案； 5、参与公司技术或新产品开发、以及对外检测的工作； 6、上级交办的其他工作。 7、工作地点：海安基地。 任职条件： 1、本科及以上学历，动物营养、生物工程、发酵、食品等相关专业，良好的沟通能力和协调能力； 2、理论基础扎实，良好的的实践动手能力，对生物科技类信息感兴趣