Jeffersson Gaitán

Me presento ante ustedes como una persona comprometida, con amplia capacidad ética y profesional en el área en la cual me esté desempeñando, que cuento con los suficientes conocimientos para desempeñarme en cualquier labor propuesta, velando siempre por la correcta administración de los recursos, cumpliendo con los objetivos y metas propuestas, me considero estudioso y atento para realizar cualquier labor encomendada, con sentido social y humano en pro de la institución contratante. Químico profesional, con una experiencia de 18 años aproximadamente en plantas de producción farmacéutica, dentro de los cuales 11 años en validaciones. Tengo una amplia experiencia en análisis, manejo de cromatografía, validación de técnicas, procesos, limpiezas, llenados asépticos, calificación de equipos, sistemas de apoyo crítico y otro tipo de validaciones; en el cual he tenido logros importantes.

Habilidad para el desarrollo con valor agregado en proyectos colectivos. He ejercido el liderazgo en diferentes proyectos, y trabajo en equipo, logrando el cumplimiento de metas establecidas. Excelentes relaciones interpersonales, facilidad de expresión y comunicación.

Habilidad para el trabajo en equipo y liderazgo. Me identifica mi actuar ético y profesional, aplicando y difundiendo mis conocimientos en el factor humano. Soy una persona proactiva que tiene la capacidad de trabajar bajo presión sin alejarme de los objetivos, con buena capacidad de respuesta en situaciones de estrés.

Jefe de validaciones - Laboratorios Quibi

(2022-08)

• Manejo de personal de validaciones y programa de metrología
• Programa de calificaciones
• Programa de validación de metodologías analíticas
• Programa de procesos
• Programa de limpieza
• Programa de llenados asépticos
• Programa de capacitaciones
• Programa de holding time
• Indicadores, planeación, revisión y aprobación de todas las validaciones
• Manejo de documentación técnica
• Revisión de informes de validaciones, metodologías analíticas, certificados de metrología
• Auditor interno
• Auditorias Invima, ICA, BPL, DIGEMID, ANVISA y auditorias de clientes

Analista 1 de validaciones (líder) - Ropsohn Laboratorios

(2021-10 - 2022-08)

• Coordinar y ejecutar validación de procesos
• Revisión de técnicas analíticas (revisión de análisis de control de calidad)
• Validación de limpiezas
• Llenados asépticos
• Calificación de equipos de baja y mediana criticidad
• Sistemas de apoyo crítico (aire, agua, nitrógeno, vapor)
• Validación holding time
• Sistemas computarizados y muestreos
• Reemplazo de jefe mientras licencia; funciones de revisión y organización de los procesos
• Auditorias INVIMA

Jefe de área Mondoñedo - Chalver Laboratorios

(2019-06 - 2021-09)

• Coordinar y ejecutar validación de procesos
• Revisión de técnicas analíticas (revisión de análisis de control de calidad)
• Validación de limpiezas
• Llenados asépticos
• Calificación de equipos de baja y mediana criticidad
• Sistemas de apoyo crítico (aire, agua, nitrógeno)
• Validación holding time
• Cadena de frio
• Sistemas computarizados y muestreos
• Protocolos, reportes, informes, análisis estadístico
• Apoyo en calificación de equipos de alta, mediana y baja criticidad
• Validación de sistemas de apoyo crítico
• Manejo de personal planta de producción
• Manejo de área de producción
• Indicadores de producción
• Planeación, revisión y aprobación de batch récord
• Manejo de documentación técnica
• Cálculos de maestras para fabricación, validaciones y metrología
• Auditorias Invima, ICA, BPL

Analista de validaciones (líder) - Laboratorios VITALIS

(2017-11 - 2019-06)

• Coordinar y ejecutar cronogramas de validación de procesos
• Limpiezas
• Llenados asépticos
• Equipos
• Cadena de frio y muestreos
• Protocolos, reportes, informes, análisis estadístico
• Validación de sistemas de apoyo crítico
• Auditorias Invima, Cofepris, Digemid, BPL

Analista de control de calidad y Analista de validaciones - Laboratorios Coaspharma

(2013-08 - 2017-11)

• Análisis de materias primas, producto
• Validación de técnicas
• Validación de procesos
• Limpiezas
• Sistemas de apoyo crítico
• Llenados asépticos
• Apoyo a calificaciones
• Auditorias Invima, ICA y BPL

Operador de planta, fabricador, inspector de calidad y analista de control de calidad - Laboratorios Quibi

(2007-07 - 2013-08)

• Fabricación
• Inspección y analista de control de calidad (análisis)
• Auditorias Invima e ICA

Químico - Química - Universidad de ciencias aplicadas ambientales UDCA (2017)

Tecnólogo - Química industrial - Sena (2012)

Homologación - Química Farmacéutica - U.D.C.A.

Estudios Secundarios - Colegio San Marcos (2005)

Estudios Primarios - Colegio Nuestra Señora de la Naval (2000)