Yazbeth López

Directiva Senior en Ciencias Farmacéuticas y Biológicas con más de 20 años de trayectoria especializada en Calidad, Operaciones y Asuntos Regulatorios dentro de entornos FDA y COFEPRIS. Experta en la implementación de estrategias de Data Integrity y gestión de cumplimiento GxP para multinacionales Tier-1 como P&G, Abbott y Sanofi. Líder estratégica con capacidad para gestionar presupuestos de hasta 15 MUSD y equipos multidisciplinarios de más de 130 personas.

Destaca por su habilidad para optimizar procesos analíticos, logrando reducciones de tiempo de hasta un 400% y ahorros presupuestales significativos mediante metodologías IWS y Critical Chain.

Quality Assurance Senior Manager at Procter & Gamble Mexico (2024-08 – 2025-03)

Liderazgo en aseguramiento de calidad para portafolio de PHC bajo estándares internacionales

• Liderar el aseguramiento de calidad para el portafolio de PHC (Pepto-Bismol, Vick, Merck) bajo estándares internacionales y metodología IWS.
• Ejecutar investigaciones certificadas como pilar de eliminación de pérdidas y mejora continua en la cadena de suministro.
• Garantizar el cumplimiento regulatorio y la integridad de los procesos de manufactura para productos de alta demanda comercial.
• Coordinar la transición de estándares de calidad corporativos alineados a normativas nacionales e internacionales.

Quality Control Senior Manager at Procter & Gamble Mexico (2022-09 – 2024-07)

Dirección de laboratorios de Control de Calidad, Microbiología y Estabilidades con equipo de 130 personas

• Dirigir los laboratorios de Control de Calidad, Microbiología y Estabilidades, gestionando un equipo de 130 personas y un presupuesto de 1.5 MUSD.
• Implementar sistemas de monitoreo y protección de datos (Data Integrity) para asegurar la trazabilidad y validez de los resultados analíticos.
• Supervisar el muestreo y dictamen de disposición para materias primas y materiales de empaque, optimizando los tiempos de liberación.
• Actuar como auditor interno para el mantenimiento de certificaciones y preparación ante inspecciones regulatorias.

Manager of analysis and development of physicochemical and toxicological tests at COFEPRIS (CCAYAC) (2018-07 – 2022-08)

Gestión del análisis fisicoquímico y toxicológico para vacunas, medicamentos y dispositivos médicos

• Gestionar el análisis fisicoquímico y toxicológico para vacunas, medicamentos y dispositivos médicos en apoyo a programas nacionales de salud.
• Liderar la transferencia de métodos para vacunas COVID-19 en tiempo récord, diseñando sistemas que ahorraron un 200% en horas-hombre.
• Coordinar a 40 especialistas en la implementación de métodos oficiales según NOM, FEUM y USP, fungiendo como auditor líder y miembro del CODEX.
• Asegurar la vigilancia post-comercialización y la atención de emergencias sanitarias mediante el estricto cumplimiento del sistema de gestión de calidad.

Head of Quality Control at Armstrong Laboratories (2015-08 – 2016-06)

Administración de laboratorios de Control de Calidad y Estabilidades con equipo de 30 personas

• Administrar los laboratorios de Control de Calidad y Estabilidades con un equipo de 30 personas, logrando un ahorro del 30% en el presupuesto operativo.
• Diseñar sistemas de optimización analítica que redujeron el tiempo de respuesta en un 400% respecto a la capacidad instalada previa.
• Responsable del dictamen de uso de materias primas y productos terminados, asegurando la integridad de datos y revisión anual de producto.

Head of Manufacturing at Abbott Laboratories (2011-11 – 2012-06)

Project Manager & Head of Quality Operations at Sanofi (2008-01 – 2011-09)

Project Team Assessor at Bristol Myers-Squibb (2007-07 – 2008-01)

Quality Assurance at Boehringer Ingelheim Promeco (2001-01 – 2005-10)

Maestría in Ingeniería en Sistemas de Calidad – UNAM (2003-01 – 2005-12)

Licenciatura in Química Farmacéutica Biológica – UNAM (1995-01 – 2000-12)