Directiva Senior en Ciencias Farmacéuticas y Biológicas con más de 20 años de trayectoria especializada en Calidad, Operaciones y Asuntos Regulatorios dentro de entornos FDA y COFEPRIS. Experta en la implementación de estrategias de Data Integrity y gestión de cumplimiento GxP para multinacionales Tier-1 como P&G, Abbott y Sanofi. Líder estratégica con capacidad para gestionar presupuestos de hasta 15 MUSD y equipos multidisciplinarios de más de 130 personas. Destaca por su habilidad para optimizar procesos analíticos, logrando reducciones de tiempo de hasta un 400% y ahorros presupuestales significativos mediante metodologías IWS y Critical Chain.
Data Integrity (ALCOA+)Gestión de Calidad (ISO 9001/17025)Regulación Sanitaria (FDA/COFEPRIS/NOM)+7