Qms - 51件以上の求人

------------------------------------------- 仕事内容 ------------------------------------------- 【東京／東村山市】設計開発に関わるQMS担当(医療機器)※年休127日／プライム上場＃102619 【東証プライム上場企業の優良メーカー／脱炭素・新エネルギーに踏み出した中で、多様な燃料を運搬できる当社のポンプは、時代に沿ったアプローチができるため、ニーズ拡大しており、将来性抜群です】 ■業務概要： メディカル事業本部の開発保証グループにおいて品質マネジメントシステム（QMS）の維持・管理及び医療機器製造業等の

------------------------------------------- 仕事内容 ------------------------------------------- 【新潟／五泉】品質管理スタッフ◇グローバル医療機器メーカー／グッドカンパニー大賞 グランプリ受賞 ■業務内容： 五泉工場で製造している製品（杉田クリップ・整形外科インプラント・鋼製器具関係）の品質管理業務全般をご担当いただきます。 ・工程内不適合の是正処置と予防処理 ・製品苦情処理対応(不良原因の分析、試験、検証、対策) ・検査記録や検査手順書等のドキュメント作成 ・製品の標準類作成管理（QMSに添った材料受入

正社員 # **QMSに基づいた医療機器の製造スタッフ** ## **会社紹介** 三起化成は創業以来、金型設計から成形、 組立まで一貫した「モノづくりの仕組み」を 強みに成長を続けてきました 。 年間休日128日や高い賞与実績など、 社員の納得感を重視する評価制度を整えており、 安定した環境で長く専門性を 磨けるのが当社の伝統であり誇りです 。 モノづくりの品質を 第一線で支える社員として 家族や大切な人との未来を 守りながらいつまでも 技術を磨き続けられる。 技術者として生涯現役を目指す方、 経験を蓄積する仕事に 誇りを持って取り組める方なら 年収700万円、900万円も。 実際に、今いる

------------------------------------------- 仕事内容 ------------------------------------------- 【東京】品質保証＊医療機器★ドクターから高評価を受け事業拡大中★（残業月10H以内・年休128日） ～品質保証／土日祝休み／年休128日／残業月10時間以内とメリハリをつけて働きやすい環境です◎～ 【募集背景とミッション】 同社の商品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。 その中で国内外への顧客との取引が順調に増加しており、事業拡大に伴う人材強化のための募集となります。部署内外で連携をとりな

------------------------------------------- 仕事内容 ------------------------------------------- 【栃木県鹿沼市】品質管理◆歯科用回転機器分野でグローバルシェアトップクラス／年間休日123日 【歯科用回転機器分野でグローバルシェアトップクラス／海外売上高比率88%（2024年度）／東証スタンダード市場上場】 ◆業務内容 ・製造工程の品質管理および改善活動 ・不良原因の解析、是正対策の立案、実施 ・社内外関係部署との調整 1）外注受入検査 2）社内工程品質管理 3）不具合対応 4）品質データ管理 5）監査対応

------------------------------------------- 仕事内容 ------------------------------------------- 【愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当／内部監査／有効性維持)※プライム上場 ■募集背景： 工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせ、品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持に関する業務が増加傾向にあるため、人員補強のため募集をいたします。 ■業務内容： 以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定しています。 ・品質マネジメントシステムの内部監査 ・認証機関による監査

------------------------------------------- 仕事内容 ------------------------------------------- 【埼玉/越谷】医療機器の品質保証※品質管理から挑戦可／安定経営／平均在籍13.8年・平均残業10時間 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 当社が扱う医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証をご担当頂きます。 ■業務内容 ◇医療機器の品質問題に関する業務 ・問題点の洗い出し ・製造元への改善要求・協議・調整 ・アップデ

------------------------------------------- 仕事内容 ------------------------------------------- 【仙台】営業事務◆英語力を活かせる/貿易、薬事、経理など幅広く経験可能 ＜薬事・貿易・販売・会計など幅広く経験可能！/業界未経験から医療業界の専門知識を習得/先輩社員のフォローがあるので安心してご入社いただけます/海外メーカーや医療機関との英語のやり取り/基本土日祝休み/英語を活かして地元東北の地に貢献できる仕事＞ 東北地方の国公立病院を中心に、人工関節をはじめとした大手医療機器メーカーの機器販売を行う同社にて

------------------------------------------- 仕事内容 ------------------------------------------- 【板橋】【品質保証】米国製品評価担当［海外子会社製品］◇担当～エキスパート◇フレックス 【品質保証・製品評価などのご経験をお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を

------------------------------------------- 仕事内容 ------------------------------------------- 医療機器の環境・化学物質規制スペシャリスト/東京都千代田区（日比谷） 医療機器に適用される各国の化学物質規制・環境規制の監視、影響評価、社内対応指示、等を通じて、グローバル市場での製品登録維持管理を行うポジションです。 ■具体的な業務内容 ・各国化学物質規制、環境規制の情報収集・改正モニタリング ・規制変更時の影響評価（対象製品・部材の特定） ・社内対応指示、協力（サプライヤーへの含有物質調査依頼・データ精査、

*仕事内容:** 歯科用医療機器の薬事業務全般をお願いします。 医療機器の製造販売業者／製造業においては、法律の求めに従い、品質マネジメントシステム（QMS）を構築し維持する必要があり、さらに、継続的な改善が求められ、QMSの維持管理をリードをお任せいたします。 【具体的に】 ■品質マネジメントシステム（QMS）の再構築・維持管理 ■適用される国内外の法規制の調査と社内への展開 ■内部監査の実施 ならびに 外部監査対応 ■製造販売業者における品質保証業務全般 ■市場苦情への対応 ■是正予防措置対応 *求める人材:** 薬事申請 GMP経験者 *勤務時間・曜日:** 就業時間10:00～19:0

正社員 *品質保証（医療機器／QMS担当／責任者候補）** ### **仕事内容** 業務内容 ① QMS運用・改善 品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善 手順書／規程の整備・見直し CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善 ② 監査対応 内部監査の企画・実施 外部監査（当局・認証機関）対応 委託先・サプライヤー監査 ③ 出荷判定・品質判断 出荷判定業務 品質トラブル対応 是正措置の立案・推進 ④ 開発・製造部門との連携 設計開発・製造部門との品質観点での連携 品質リスクの抽出・対策推進 業務の特徴 日系企業かつ成長期にある当社だからこそお任せできるキャリアがございます。 革新的技術

------------------------------------------- 仕事内容 ------------------------------------------- 【東京/日野】遺伝子検査パネルの品質保証◆QMS省令に適合した品証業務◆マネージャー／リーダー 【QMS省令・ISO13485に関する知見をお持ちの方へ!!／当社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務／個別医療の世界を一変する事業／土日祝休・年間休日125日／ソフトバンクグループ関連会社】 ■同ポジションのミッション： 当社はがん個別化医療のさらなる精緻化の加速を目指し、がん診断と個別化医療の発展に貢

------------------------------------------- 仕事内容 ------------------------------------------- 【矢板市/業界未経験歓迎】品質保証マネージャー◆年休122日/医療用ステンレスチューブトップシェア ～完全週休2日制/年休122日/フレックス制度有/社会貢献性◎/医療用精密ステンレスチューブ製造・販売のパイオニア企業・国内トップシェア！～ 医療用精密ステンレスチューブのパイオニア企業である当社にて、品質保証のマネージャーをお任せします。 ■職務内容： ・品質保証業務（顧客クレーム対応、監査対応、対策書・是正報

------------------------------------------- 仕事内容 ------------------------------------------- 【神奈川／開成】医療機器の品質評価（内視鏡及び関連商品）◆年休125日・フレックス◆富士フイルムG 【内視鏡開発に貢献するポジションで医療業界の発展に寄与するやりがいあり／入社後に専門力を学べる】 ■ポジション概要： ・研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や技術情報・市場情報の調査、管理、活用促進等を通じ、富士フイルムグループの商品開発や技術開発、各部門の効率的な運営をサポートして

------------------------------------------- 仕事内容 ------------------------------------------- 【名古屋】医療機器の品質保証◆未経験歓迎／大手ニプロG／カテーテル分野で国内トップクラスのシェア ■業務内容： 大手ニプログループの医療事業領域を担う当社にて、品質保証業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・設計・製造・購買など他部門との連携による改善活動 ・品質システムの維持・向上させるための内部監査の実施や外部監査対応 ・製品仕様、製造所等の変更に伴う管理業務 ・海外・国内の製造所との品質合意書の締結

------------------------------------------- 仕事内容 ------------------------------------------- 【東京／九段下】品質保証／動物用医薬品業界をリードするプロフェッショナル企業 動物用医薬品業界のリーディングカンパニーの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： （１）GQP 関連業務 手順書に基づく業務：GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、 出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 （２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及び GMP

------------------------------------------- 仕事内容 ------------------------------------------- 【栃木／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる ～未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション～ ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第

------------------------------------------- 仕事内容 ------------------------------------------- 【大阪／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる ～未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション～ ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第

【仕事内容】 (No:101496) 開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として 以下の業務の管理者として対応していただきます。 ・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整 ・設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認 （品質マニュアルに則っているかの確認） ・設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ・監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応）